美國BECKMAN METONE 3400+ 系列便攜式空氣粒子計數器配備了自動化集成電子標準操作程序 (SOP) 和采樣圖，可減少培訓需求和采樣誤差。實現符合GMP要求的潔凈室日常環境自動監測。
美國BECKMAN MetOne 3400+系列粒子計數器產品簡介：
圖層點位,實景展示
· 通過觸摸屏或Web瀏覽器輕松設定測試 SOP并加載采樣點位圖,實現自動化測試。
· 便捷掃碼功能，可快速標注采樣信息。直接在點位圖上查看已標注的位置信息、大大提高采樣效率。
完整法規符合度
· 主管可以通過Web瀏覽器登錄儀器，審核采樣結果、警報和評論，批準蕞終電子記錄并附上電子簽名。
· 所有獲批的蕞終報告均附上電子簽名，并以安全的電子格式導出。
即插即用,網絡互聯
· 所有儀器均可通過Web瀏覽器自動連接網絡，實現數據的實時傳輸和儀器控制，無需額外軟件，盡量減少IT部門的參與。
簡單輕便、易操作、易清潔
· 10'高分辨率LCD觸摸屏，可輕松實現帶手套操作。
· 不銹鋼外殼，密閉設計，直接清潔。
· 配置三種流速28.3L/min、50L/min和100L/min，短短十分鐘內完成1m3采樣。
圖層點位,實景展示
· METONE 3400+系列可根據采樣需求，通過觸摸屏或Web瀏覽器定制化SOP測試程序。通過加載標定的點位圖，在SOP中設定采樣地圖，實現采樣位點的可視化與實景展示。
· 日常監測中，僅需選定SOP中的采樣點便可自動執行測試操作，實現潔凈室日常環境監測自動化，采樣后位置圖標呈綠色，使進度一目了然。
· 便捷的掃碼功能，在選配條形碼閱讀器下可快速標注采樣信息，實現圖示定位，大大提高采樣效率，并消除人為采樣誤差。
為了簡化SOP內容的更改和更新，管理員可使用Web瀏覽器通過電子簽名批準每一個已更新的、優化的SOP，更改的內容自動復制到組內的每臺儀器上，保證安全的同時在盡量簡化了操作者的工作。
完整法規符合度
簡化、安全的數據管理,實現輕松審計
· METONE 3400+ 系列通過安全可靠的內部軟件和網絡訪問，幫助您管理潔凈室準確的監測數據，無需連接外部軟件。數據全部加密，且不允許用戶刪除數據。
· MET ONE 3400+ 使用微軟活動目錄來控制登錄和電子簽名的用戶名和密碼，支持21 CFR Part 11 合規性和 ALCOA原則。
| 可追溯性 | 多級控制的微軟動態目錄用戶名和密碼,為用戶創建唯一的電子簽名 |
| 記錄清晰 | 導出清晰、安全的PDF電子記錄,獲取測量結果 |
| 存寫同步 | 在計數器內創建安全的PDF電子記錄--無數據手動轉錄或紙質報告掃描 |
| 數據原始一致 | 直接在計數器內創建原始電子記錄 |
| 信息準確可靠 | 正確版本的SOP和采樣圖上傳到計數器中,通過web瀏覽器遠程審核已完成記錄的準確性,無需手動配置計數器或輸入樣品位置 |
即插即用,網絡互聯
· 我們生活在一個相互關聯的世界里，但是對于許多GMP規定的設備來說，共享數據需要大量的軟 件集成和驗證工作。 MET ONE 3400+ 系列內置安全的網絡連接功能,裝機后即可使用IQ/OQ 協議進行驗證。通過傳輸層安全保護的輕量級網絡協議以安全和兼容的方式互連多臺設備，并共享配置和采樣數據，盡量減輕了IT部門繁瑣的工作。
· 網絡互聯功能可通過 Web 瀏覽器 和投影儀,輕松、快速實現SOP配置、用戶管理或培訓等操作。并可實時查看潔凈室日常環境監測情況，包括所有的測試結果和警報。
· 通過遠程 Web 瀏覽器可完全控制安裝在遠程位置儀器的采樣，從而實現在技術人員無法到場時進行儀器控制或遠程操作。
| 更好的聯網功能 | 機器組和數據復制 | 分配到機器組的每臺METONE3400+都會共享用戶配置、SOP配置和樣品數據,使該組內的任何機器都能完整查看潔凈室環境監測狀態。輕量級協議將儀器連接起來,交換真正唯一標識的數據副本,確保所有儀器同步。 |
| 無線連接 | METONE3400+標配802.11b/g無線接口,具有完整的安全性能,使用基于企業級802.1x認證的WPAEAP(PEAP、TLS及TTLS)和WPA2/PSK。 | |
| 網絡共享 | 可在METONE3400+內部配置Windows網絡共享,并允許技術人員生成報告并將其上傳至該目錄下。使用大多數企業已經部署的網絡工具實現Windows認證權限和對共享的訪問。 | |
| 審計追蹤 | 儀器標配GMP等級審計追蹤功能,包括登錄、注銷、電源事件、采樣、電子簽名、SOP更新以及在儀器上進行的其他關鍵操作等信息。內置篩選和報告功能簡化了審計事件的審批流程。 |
美國BECKMAN MetOne 3400+系列粒子計數器產品特點：
· 簡單輕便、易操作、易清潔
· 更輕便：重量僅為5.6kg (12.4lbs)*
· 更易使用：即使戴手套操作，也可以在高靈敏度的10英寸觸摸屏上準確地輸入數據。選配的條形碼閱讀器加速數據輸入，消除操作誤差。
· 更安靜：新風機技術讓 MET ONE 3400+ 噪音更低。
· 更易清潔：儀器采用密封觸摸屏和不銹鋼外殼，可直接用清潔劑(VHP、漂白劑、酒精)進行清潔。
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